Пилобакт АМ

Состав

Активным веществом Омепразола является омепразол. Кроме того, лекарство содержит следующие дополнительные компоненты: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, повидон, натрия лаурилсульфат, лактоза, маннитол, тальк очищенный, натрия гидрофосфат.

Оболочка капсулы состоит из следующих компонентов: бриллиантовый голубой, желатин, пропилпаргидроксибензоат, кармоизин, метилпарагидроксибензоат. В состав кишечнорастворимой оболочки входят диэтилфталат, гипромелозы фталат, изопропанол, титана диоксид, дихлорметан.

Таблетки Кларитромицина содержат в качестве активного вещества Кларитромицин, и, кроме того, следующие дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, МКЦ, повидон.

Пленочное покрытие состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, диоксида титана, ванилина, гипролозы, сорбитан моноолеата, красителя хинолинового желтого, талька очищенного.

Капсулы Амоксициллина имеют такой активный компонент, как Амоксициллина тригидрат. Кроме того, в них включены следующие дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Корпус капсулы включает краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат. А крышечка имеет такие составляющие, как краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, краситель азорубин, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска

Комплект Пилобакт АМ содержит Омепразол и Амоксициллин в капсулах, а также Кларитромицин в таблетках.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к противоязвенным средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Один из компонентов этого лекарственного средства – Омепразол – является препаратом, угнетающим секрецию желудочной кислоты посредством ингибирования фермента, который содержится в мембранах париетальных клеток слизистой желудка. Он также снижает базальную и стимулированную секрецию. После приема капсул однократно эффект наступает в течение часа и продолжается на протяжении всего дня. Секреторная активность после применения Омепразола восстанавливается спустя 3-5 дней.

Кларитромицин является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Это полусинтетическое производное эритромицина А. Он действует как противомикробное средство, подавляя синтез белка микробных клеток. При попадании в организм образуется метаболит 14-гидроксикларитромицин, который также эффективен против многих микробов.

Амоксициллин – это полусинтетический Пенициллин, который действует как бактерицидное средство широкого спектра. Он ингибирует синтез пептидогликана во время деления и роста.

Все составляющие комплекса Пилобакт АМ имеют хорошую абсорбцию при пероральном применении.

Омепразол всасывается через очень короткое время. Выводится преимущественно с мочой. Его биодоступность – около 35% не зависимо от времени приемов пищи. Максимальная концентрация лекарства в плазме – спустя 30-60 минут после применения. Связь с белками плазмы – 90%. Омепразол почти полностью расщепляется в печени.

Кларитромицин хорошо и за короткое время всасывается из ЖКТ. При употреблении таблеток на голодный желудок максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2 часов. Прием пищи несколько замедляет образование метаболитов. Абсолютная биодоступность лекарства – примерно 50%. Период полувыведения – 3-4 часа. Препарат широко распределяется при попадании в организм. Его концентрация в тканях выше, чем в сыворотке. Связь с белками – до 70%. Кларитромицин выводится с почками и каловыми массами в неизменном виде и с метаболитами. В составе комплекса Пилобакт АМ среднее значение его максимальной концентрации повышается на 10%, а минимальная концентрация – на 15% в сравнении с монотерапией.

Амоксициллин в короткое время всасывается из ЖКТ. Его биодоступность – примерно 80%. Время приема пищи не оказывает влияния на действие данного препарата. Средство в короткое время распределяется в тканях. Время полувыведения – 60-90 минут. Связь с белками плазмы – 20%. Выводится примерно 60% препарата с мочой в неизменном виде, остальное количество – с калом.

Показания к применению

Комплекс Пилобакт АМ назначают при эрадикационной терапии Helicobacter pylori людям, страдающим от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при:

  • гиперчувствительности к его компонентам и антибиотикам группы макролидов;
  • беременности;
  • порфирии;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • детском возрасте;
  • лактации.

Побочные действия

При применении данного средства возможны следующие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: тошнота, дисбактериоз, метеоризм, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, диарея/запор, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, приходящее увеличение активности ферментов печени.
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
  • Кровеносная система: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Нервная система: возбуждение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, головокружение, сонливость, атаксия, депрессия, галлюцинации.
  • Аллергия: ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
  • Прочие: нарушение зрения, тахикардия, усиление потоотделения, гинекомастия, интерстициальный нефрит, периферические отеки, лихорадка.

В редких случаях возможны мультиформная экссудативная эритема, кожная сыпь, псевдомембранозный энтероколит, алопеция, фотосенсибилизация.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарства, входящие в комплекс Пилобакт АМ, принимаются перорально.

Каждый стрип рассчитан на сутки приема и включает в себя два набора для утра и вечера (красный и синий).

В утренние часы принимают капсулу Омепразола, 2 капсулы Амоксициллина и 1 таблетку Кларитромицина. В вечерний прием дозировки те же.

Капсулы и таблетки нельзя разжевывать и разламывать, их необходимо проглатывать полностью. Курс лечения рассчитан на неделю.

Передозировка

Передозировка препаратом не описана.

Взаимодействие

В сочетании с Кларитромицином повышается концентрация Теофиллина, Карбамазепина, Фенитоина, Ловастатина, цизаприда, Астемизола, Циклоспорина, Дизопирамида, вальпроатов, Пимозида и Дигоксина, поэтому необходим строгий контроль дозировок. А при приеме совместно с Терфенадином возможно не только увеличение его концентрации, но и удлинение интервала QT.

В случае наличия заболеваний сердца в анамнезе не желательно сочетать Кларитромицин с Терфенадином, Астемизолом и Цизапридом. Прием с пероральными антикоагулянтами может привести к потенцированию их эффекта. Совместное назначение с непрямыми антикоагулянтами обязательно должно сопровождаться контролем протромбинованного времени.

Амоксициллин совместно с пероральными контрацептивами может снижать их эффективность.

Условия продажи

Средство продается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Пилобакт АМ нужно держать в сухом месте с температурой не выше 25 °C.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше двух лет.

Отзывы о Пилобакт АМ

Как правило, отзывы о Пилобакт АМ встречаются, в основном, положительные. Многие пациенты хвалят быстрое действие этого лекарственного комплекса. Оно отлично помогает при язвах и при этом очень редко дает какие-либо побочные эффекты.

Цена Пилобакт АМ, где купить

Цена Пилобакт АМ чуть выше 1000 рублей. В некоторых аптеках стоимость может быть и меньше.

Источник:
http://medside.ru/pilobakt-am

Пилобакт АМ (Pylobact AM) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002173 от 01.12.11 – Действующее

Пилобакт АМ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пилобакт АМ

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2 шт. в стрипе). 1 таб.
кларитромицин 500 мг
Капсулы (4 шт. в стрипе). 1 капс.
амоксициллин 500 мг
Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе). 1 капс.
омепразол 20 мг

8 шт. – стрипы (7) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения – с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация – на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Источник:
http://www.vidal.ru/drugs/pylobact_am__13122

Пилобакт ® АМ (Pylobact ® AM)

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Пилобакт АМ
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Пилобакт АМ
  • Срок годности препарата Пилобакт АМ
  • Цены в аптеках

Фармакологические группы

  • Ингибиторы протонного насоса в комбинациях
  • Макролиды и азалиды в комбинациях
  • Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Состав и форма выпуска

Таблеток и капсул набор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия
пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный
состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная)
Капсулы 1 капс.
амоксициллина тригидрат 592,856 мг
(соответствует 500 мг амоксициллина)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат
состав капсулы:
крышечка: краситель бриллиантовый голубой; краситель азорубин; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
корпус: краситель солнечный закат желтый; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
чернила для надписи: дегидратированный спирт; бутиловый спирт; шеллак; краситель железа оксид черный; концентрированный раствор аммиака; пропиленгликоль
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза; крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный)
состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом
оболочка капсулы:
крышечка: бриллиантовый голубой; кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
*теряется в процессе производства

набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.

Описание лекарственной формы

Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы — 7,57–7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27–7,41 мм, длина крышки капсулы — 11,22–12,30 мм, длина корпуса капсулы — 19,70–20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы — белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут .

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта ® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5–1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ . Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ . Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Показания препарата Пилобакт ® АМ

Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов;

сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»);

почечная или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT .

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Способ применения и дозы

Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт ® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ .

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36110.htm

Пилобакт – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (комбинированный набор таблеток и капсул №7, АМ, Нео) лекарственного препарата для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пилобакт. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пилобакта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пилобакта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пилобакт – тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер пилори) (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H-К-АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Состав

Омепразол + Кларитромицин + Тинидазол + вспомогательные вещества.

Омепразол + Кларитромицин + Амоксициллин (500 мг) + вспомогательные вещества (Пилобакт АМ).

Омепразол + Кларитромицин + Амоксициллин (1000 мг) + вспомогательные вещества (Пилобакт Нео).

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения – с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность его составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания

  • эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Комбинированный набор (суточная доза) таблеток и капсул 7 блистеров в упаковке.

Инструкция по применению и схема приема

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Продолжительность лечения 7 дней.

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Пилобакт Нео разработан специально для обеспечения правильной дозировки омепразола, кларитромицина и амоксициллина. Упаковка на 1 день содержит 2 капсулы омепразола (по 20 мг), 2 таблетки кларитромицина (по 500 мг) и 2 таблетки амоксициллина (по 1 г). Такая упаковка обеспечивает однодневное лечение.

Капсулы омепразола (20 мг 2 раза в сутки) + таблетки кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) + таблетки амоксициллина (1 г 2 раза в сутки) назначают в течение 7 дней. Упаковка Пилобакт Нео обеспечивает полный 7-дневный курс эрадикации.

Если симптомы рецидивируют, и пациент позитивен в отношении Нelicobacter pylori, лечение можно повторить. Если результат теста на Нelicobacter pylori отрицателен, лечение проводят как при рефлюксной болезни.

Чтобы гарантировать излечение у пациентов с язвенной болезнью в фазе обострения, следует соблюдать дальнейшие дозовые рекомендации в отношении дуоденальной язвы и доброкачественной язвы желудка.

Пилобакт Нео следует принимать утром и вечером (перед приемом пищи).

Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком.

Побочное действие

  • дисбактериоз;
  • диарея или запор;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • сухость во рту;
  • нарушение вкуса;
  • металлический привкус во рту;
  • снижение аппетита;
  • стоматит;
  • энцефалопатия;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • повышенная утомляемость;
  • слабость;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • эпилептические реакции;
  • периферическая нейропатия;
  • судороги;
  • страх;
  • кошмарные сновидения;
  • шум в ушах;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия;
  • кожная сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • мультиформная экссудативная эритема;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • тахикардия;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушение зрения;
  • периферические отеки;
  • усиление потоотделения;
  • лихорадка;
  • гинекомастия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;
  • запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом (алкоголем);
  • беременность;
  • период лактации;
  • органические заболевания ЦНС;
  • порфирия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • детский возраст;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Пилобакт противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают Пилобакт на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола (алкоголя) – возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Аналоги лекарственного препарата Пилобакт

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Пептипак;
  • Пилобакт АМ;
  • Пилобакт Нео.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвы двенадцатиперстной кишки):

  • Алмагель Нео;
  • Алмагель;
  • Альфогель;
  • Алюмаг;
  • Амоксисар;
  • Анацид форте;
  • Ацидекс;
  • Бетамакс;
  • Бефунгин;
  • Бифидумбактерин форте;
  • Вентер;
  • Галавит;
  • Галидор;
  • Гастал;
  • Гастрацид;
  • Гелюсил;
  • Де Нол;
  • Деринат;
  • Дигестал;
  • Дротаверин;
  • Зантак;
  • Зероцид;
  • Зитролид;
  • Иберогаст;
  • Квамател;
  • Кларитромицин;
  • Клацид;
  • Ланзап;
  • Лосек;
  • Маалокс;
  • Милк оф магнезия;
  • Но шпа;
  • Омез;
  • Омепразол;
  • Папаверин;
  • Пептикум;
  • Ранигаст;
  • Ранитидин;
  • Сумамед;
  • Тинидазол;
  • Ульгастран;
  • Ультоп;
  • Фамотидин;
  • Фосфалюгель;
  • Фромилид;
  • Цыгапан;
  • Эглонил;
  • Эрбисол.

Источник:
http://instrukciya-otzyvy.ru/883-pilobakt-po-primeneniyu-analogi-kombinirovannyy-nabor-tabletok-kapsul-am-neo-yazva.html

Пилобакт АМ – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

таблеток и капсул набор (кларитромицин -таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин – капсулы, омепразол – капсулы кишечнорастворимые)

Состав:

Активное вещество: кларитромицин – 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -203 мг, повидон – 35 мг, вода очищенная* – q.s., магния стеарат – 13 мг, стериновая кислота – 22 мг, тальк очищенный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 12 мг, кроскармеллоза натрия – 61 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза – 30 мг, гипролоза -3 мг, пропиленгликоль – 6 мг, сорбитана моноолеат – 2,5 мг, титана диоксид – 3,54 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,142 мг, ванилин – 3,54 мг, вода очищенная* – q.s., тальк очищенный – 2,5 мг.

Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-17823 (глазированный шеллак- 45% (20% этерифицированный) в этаноле – 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный – 23,409% масса/масса, изопропанол – 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт – 2,242% масса/масса, пропиленгликоль – 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% – 1% масса/масса).
*теряется в процессе производства

Активное вещество: амоксициллина тригидрат – 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину – 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,12 мг, кроскармеллоза – 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 17,774 мг, магния стеарат – 6,25 мг.

Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой – 0,004 мг, краситель азорубин – 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,0752 мг, титана диоксид – 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат -0,0301 мг, желатин – 37,5806 мг.

Корпус: краситель солнечный закат желтый – 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,2322 мг, титана диоксид – 0,8444 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат -0,0483 мг, желатин – 60,3196 мг.

Чернила для надписи: дегидратированный спирт* – q.s., ,бутиловый спирт – q.s., шеллак – q.s., краситель железа оксид черный – q.s., концентрированный раствор аммиака – q.s., пропиленгликоль – q.s.
*теряется в процессе производства

Активное вещество: омепразол – 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) – 61,5 мг, лактоза – 80 мг, крахмал кукурузный – 5 мг, маннитол – 30 мг, повидон – 15 мг, тальк очищенный – 14,5 мг, натрия лаурилсульфат – 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат – 32 мг, дихлорметан* – q.s., изопропанол* – q.s., диэтилфталат – 5 мг, титана диоксид – 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом – 3,25 мг.
*теряется в процессе производства

Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой – 0,1072 мг, кармоизин (азорубин) – 0,0107 мг, желатин – 21,4327 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,1372 мг, пропилпаргидроксибензоат – 0,0343 мг.

Корпус: кармоизин (азорубин) – 0,0098 мг, желатин – 32,7456 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2096 мг, пропилпаргидроксибензоат – 0,0523 мг.

Описание:

Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 – 7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 – 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 – 12,30 мм, длина корпуса капсулы 19,70 – 20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

язвы пептической средство лечения

Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85 – 94 %).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток.

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Pylori. Образующийся в организме метаболит 14- гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н. Pylori. Резистентность Н. Pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н. Pylori.

Другие эффекты снижения кислотности
Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина A (CgA).

Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдаются у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом.

В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию.

Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения -с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация – на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 – 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
  • Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приема внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Порфирия;
  • Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина в анамнезе
  • Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия
  • Гипокалиемия;
  • Детский возраст;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность.

С осторожностью

Миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин.), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Пилобакт AM противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/pilobakt_11738/

Читать еще:  Болят суставы рук и ног: что делать, причины и лечение ноющей боли
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector